Por Aria Bendix y Berkeley Lovelace Jr. - NBC News
Las clínicas abortistas se preparan para administrar sólo una píldora, el misoprostol, para interrumpir embarazos si entra en vigor la sentencia de un juez federal que suspende la aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) de la mifepristona, el otro fármaco utilizado en un aborto farmacológico.
El juez de distrito Matthew Kacsmaryk dictaminó el viernes en Texas que la FDA ignoró los problemas de seguridad y no siguió el protocolo adecuado cuando aprobó la mifepristona en 2000. Pero dio a la Administración Biden una semana para apelar su decisión antes de que entre en vigor la pausa ordenada en la distribución del fármaco. El Departamento de Justicia pidió el lunes a un tribunal de apelaciones que bloqueara el fallo.
NBC News, cadena hermana de Noticias Telemundo, habló con clínicas abortistas de nueve estados -Connecticut, Florida, Georgia, Kansas, Maine, Nevada, Nueva Jersey, Carolina del Norte y Pennsylvania- sobre lo que piensan hacer si se restringe su acceso legal a la mifepristona.
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Más de la mitad de las mujeres que interrumpen su embarazo en Estados Unidos lo hacen con medicamentos. La investigación ha demostrado que el régimen estándar de dos píldoras -mifepristona seguida de misoprostol- tiene un riesgo del 0.4% de complicaciones graves.
El misoprostol como alternativa
La mayoría de las clínicas afirman que tienen previsto recomendar a sus pacientes el misoprostol (la píldora sólo está aprobada para abortos combinados con mifepristona). Pero el misoprostol puede ser menos eficaz si se toma solo, y puede provocar efectos secundarios más intensos, como náuseas, diarrea, escalofríos, vómitos o calambres.
Deborah Vernon, directora del consultorio de Ginecología de Mujer a Mujer, un proveedor de abortos de Las Vegas, dijo que su consultorio planea dar a las pacientes la opción de abortos quirúrgicos o misoprostol solo.
Más cirugías en un día
Desde que se conoció la demanda contra la píldora, se esperaba un aumento de las interrupciones quirúrgicas del embarazo.
“Tendremos que cambiar un poco nuestra oficina para poder hacer más cirugías en un día. Es posible que tengamos que atender a pacientes todos los días de la semana en lugar de sólo tres”, explicó Vernon.
Añadió que el personal ha estado animando a los pacientes a programar citas de inmediato desde que la demanda se presentó ante Kacsmaryk.
“Les decimos: ‘Bueno, las opciones son más limitadas cuanto más esperas’. Podría ser que, a partir de la semana que viene, ni siquiera tenga esta opción en particular”, señaló Vernon, refiriéndose a la mifepristona.
Reservas extras de mifepristona
Varias clínicas abortistas afirmaron que han hecho acopio de suministros de mifepristona para uno o tres meses, a fin de asegurarse de que pueden administrarla durante el mayor tiempo posible.
Algunos estados han anunciado este tipo de medidas. Massachusetts ordenó a los proveedores de atención sanitaria que almacenaran mifepristona para un año, mientras que el estado de Washington encargó un suministro para tres años a través del Departamento Correccional y se aseguró un suministro adicional para un año a través de la Universidad de Washington.
California negoció por separado el derecho a comprar hasta dos millones de píldoras de misoprostol para garantizar el acceso continuado al aborto farmacológico.
¿Puede la FDA volver a aprobar la píldora?
Otra posible opción si la decisión de Kacsmaryk entrara en vigor sería que la FDA intentara aprobar de nuevo la mifepristona.
Dada la naturaleza sin precedentes de la demanda y de la decisión de Kacsmaryk, no está claro cómo sería ese proceso. Kirsten Moore, directora del Expanding Medication Abortion Access Project, dijo que podría llevar varios años.
Moore dijo que lo más probable es que Danco Laboratories, la empresa que fabrica la mifepristona, tenga que discutir primero con la FDA qué datos serían necesarios para respaldar una nueva solicitud.
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Todavía no se sabe si la empresa tendría que presentar datos de ensayos clínicos completamente nuevos o solicitar la mifepristona con una nueva indicación, dijo Jane Henney, ex comisionada de la FDA.
La decisión de Kacsmaryk empuja a la FDA y a los fabricantes de medicamentos a un “terreno desconocido”, añadió.
Moore señaló que, en caso de que Danco Laboratories presentara una nueva solicitud, la aprobación no se produciría de forma inminente, ya que sólo el proceso de revisión podría llevar al menos 10 meses.
“En realidad, podríamos encontrarnos ante un escenario en el que este medicamento sólo estuviera disponible en un ensayo clínico y no para los pacientes en el mundo real hasta dentro de dos o tres años”, afirmó.
Aunque es posible que la FDA apruebe la mifepristona con una indicación ligeramente revisada, la agencia declinó hacer comentarios sobre sus planes.
Sin embargo, el proceso de apelación evoluciona con rapidez y ningún tribunal estadounidense ha anulado antes la aprobación de un fármaco de larga duración, por lo que quedan muchas preguntas sobre lo que nos espera. La decisión de Kacsmaryk podría suspenderse mientras otros tribunales superiores la impugnan, y es probable que acabe ante la Corte Suprema.
Decisiones contradictorias de dos jueces
Para complicar aún más la batalla legal, existe una segunda demanda presentada en el estado de Washington, en la que fiscales generales de 17 estados y de Washington D.C., alegan que las actuales restricciones de la FDA a la distribución de mifepristona dificultan innecesariamente el acceso.
En ese caso, un juez de distrito de Washington ordenó a la FDA que mantuviera el statu quo de disponibilidad de la mifepristona en los estados demandantes. Su orden llegó menos de una hora después de la sentencia de Kacsmaryk y entra directamente en conflicto con ella.
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Los proveedores de abortos de los estados implicados en la demanda de Washington esperan que el caso pueda salvaguardar su capacidad de administrar mifepristona.
Roxanne Sutocky, directora de asuntos públicos de The Women’s Centers, que gestiona clínicas abortistas en Connecticut, Georgia, Nueva Jersey y Pennsylvania, dijo que su red está “intentando comunicar muy claramente a nuestras pacientes que pueden acudir a sus citas".
Trust Women, que gestiona una clínica abortiva en Wichita, Kansas, sigue programando citas para dentro de dos semanas, dijo Zachary Gingrich-Gaylord, director de comunicaciones de la organización.
“Lo difícil, incluso teniendo en cuenta este fallo, es que todavía no está claro cómo proyectar qué cambiará exactamente, cuándo cambiará”, dijo.
Vernon dijo que los profesionales de su consulta en Las Vegas esperan perder el acceso a la mifepristona.
“No tenemos ninguna fe en que el sistema atienda a las mujeres”, dijo. “No esperamos mucho de ningún tribunal: ni del juez, ni del 5º Circuito [el tribunal federal de apelaciones competente], ni de la Corte Suprema”.