La Administración de Mediamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el primer medicamento desarrollado específicamente para tratar la depresión después del parto, una enfermedad mental grave que afecta a unas 400,000 mujeres estadounidenses cada año. Sin tratamiento puede durar unas semanas pero también extenderse durante meses o incluso años.
La agencia aprobó el martes el fármaco, compuesto de brexanolone, que se venderá bajo el nombre de Zulresso. Según los ensayos clínicos realizado, actúa en dos días a diferencia de los antidepresivos tradicionales que pueden tardan en hacer efecto semanas o incluso meses.
La nueva medicina se aplicará a través de un goteo intravenoso que dura 60 horas, tiempo del que puede que no dispongan todas las madres. Los efectos secundarios más comunes son somnolencia, mareos y dolores de cabeza. En algunas mujeres se registraron desmayos.
Debido a que estos posibles efectos secundarios podrían causar lesiones, la FDA restringirá el uso de Zulresso a centros médicos donde los pacientes puedan ser monitoreados tras la aplicación.
"La depresión posparto es una enfermedad que, cuando es grave, puede ser mortal. Las mujeres podrían llegar a hacerse daño a sí mismas o a sus hijos", ha dicho en un comunicado Tiffany Farchione, directora interina de la división de productos psiquiátricos del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Según informa la compañía que ha desarrollado el fármaco, Sage Therapeutics, se empezará a comercializar en junio y el tratamiento costará entre 20,000 y 35,000 dólares, un precio elevado que puede excluir a las mujeres con menos recursos económicos.
Hasta ahora, el tratamiento consistía en asesoramiento o terapia con un profesional de la salud mental y medicamentos antidepresivos. No había un medicamento específico aprobado con el fin de atajar la depresión después del parto.