La compañía farmacéutica AztraZeneca, que trabaja de la mano con la Universidad de Oxford para la creación de una vacuna contra el COVID-19, anunció una pausa momentánea en las pruebas que se están llevando a cabo por una supuesta reacción grave por parte de uno de los participantes.
De acuerdo con un portavoz de la empresa, la detención de la fase de pruebas es una acción de rutina que ocurre cuando hay una enfermedad potencialmente inexplicable que se debe investigar para garantizar la integridad de las pruebas.
“En los ensayos grandes, los malestares sucederán por casualidad, pero deben revisarse de forma independiente para verificar esto con cuidado”, señaló la compañía en un comunicado.
Debido a que la creación de la vacuna se encuentra en la fase 3 de experimentación, realizando pruebas en miles de personas, AstraZeneca aseguró que están trabajando para acelerar la revisión del caso que se presentó y su impacto en el cronograma de las pruebas, además de garantizar la seguridad de los participantes.
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Según un reportaje del ‘New York Times’, una persona cercana al estudio, que prefirió permanecer en el anonimato, reveló que uno de los voluntarios había sido diagnosticado con mielitis transversa, un trastorno neurológico inflamatorio que afecta la médula espinal.
De acuerdo con su testimonio, el voluntario estuvo presente en las fases 2-3 de las pruebas y vive en el Reino Unido. Sin embargo, se desconoce el momento exacto de su diagnóstico y si esta afección está directamente relacionada con la vacuna.
La mielitis transversa puede tener múltiples causas que detonan la respuesta inflamatoria del cuerpo, incluyendo infecciones virales, pero es una condición que es tratable con esteroides, señaló la neuróloga Gabriella Garcia al diario estadounidense.
Esta enfermedad interrumpe la comunicación de los nervios de la médula espinal al cuerpo, provocando dolor, debilidad muscular, parálisis, problemas sensoriales, disfunción de vejiga e intestino.
En un artículo publicado por la revista científica ‘The Lancet’ el pasado mes de julio, los investigadores que están realizando la vacuna de AstraZeneca señalaron que la mayoría de los voluntarios en la fase 1 y 2 habían experimentado algunos efectos secundarios leves o moderados, como dolores musculares y escalofríos.
Sin embargo, ninguna de las reacciones se consideró grave, por lo que se resolvió rápidamente.
Esta es la segunda vez que se suspenden las pruebas de esta vacuna, de acuerdo con la BBC, y solo se reanudarán cuando una investigación independiente revise los datos del caso y decidan que es seguro volver a retomar el ensayo.
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